Au service de la santE et du bien-Etre
 

Un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F) en CDD

Entreprise
Avec 400 salariés en France, les Laboratoires Omega Pharma France, filiale du groupe américain PERRIGO, sont un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Phytosun'Aroms, Clément-Thékan, Niquitin, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse, Jouvence de l'Abbé Soury, Valda, Cryopharma, Bébisol ...

Dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité, nous recherchons, pour notre siège social, basé à Châtillon (92) :

Un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F)
En CDD à compter de novembre 2018 jusqu’à fin mai 2019
(prolongation possible)


Mission
Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires et Assurance Qualité/Pharmacien Responsable, vous assurerez la gestion réglementaire d’un portefeuille d’AMM humaines et potentiellement d’une gamme de dispositifs médicaux :
• La validation des éléments promotionnels (médicaments et potentiellement dispositifs médicaux). Support interne au Marketing sur la réglementation
• La validation des axes de communication et des supports de formation.
• Dossiers d’enregistrement : préparation des variations, support de la maison-mère (revue des de demandes de changements), mise à jour des mentions légales, suivi des dossiers auprès des autorités.
• Dossier de transparence : support réglementaire

Tâches annexes :
• Assurance qualité : la gestion des réclamations pharmaceutiques/cas PV/info med, la gestion des articles de conditionnement, rédaction de procédures, etc.
• La veille réglementaire


Profil
Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires, vous disposez déjà d’une expérience réussie dans ce secteur, savez être réactif et travailler en équipe.
• Diplôme d’Etat de Pharmacien (inscrit ou inscriptible au tableau B du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens serait un plus).
• Au moins 5 ans d’expérience en activités d’enregistrement et en publicité notamment.
• Connaissances en pharmacovigilance et BPF
• Une connaissance des dispositifs médicaux serait un plus.
• Vous avez une bonne approche de l’activité d’un laboratoire exploitant.
• Si vous avez une expérience en tant que manager, cela sera un plus pour votre candidature




Contact
Merci d’adresser votre candidature, en précisant la référence CDD-PHARMACIEN
par mail : chcifrlopfrecrutement@perrigo.com,
via notre site web : http://www.omega-pharma.fr


Les Laboratoires Omega Pharma France placent la diversité au cœur de leurs préoccupations et s’engagent notamment sur l’égalité professionnelle, l’emploi des seniors et des travailleurs handicapés.